头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the chaotic pet boarding market during the Spring Festival and the lack of standardized regulations:

春节宠物寄养价格乱象：缺乏监管致服务参差不齐

随着人们生活水平的提高，宠物已经成为许多家庭的重要成员。然而，在春节期间，许多宠物主却因为外出过年而面临着“一宠难求”的困境。同时，宠物寄养价格的乱象也让许多消费者感到头疼。

据了解，今年春节期间，宠物寄养的价格普遍上涨，有的甚至翻倍。 在一些热门城市，春节期间寄养一只猫的费用甚至可以高达上万元。

造成宠物寄养价格乱象的原因有很多，其中最主要的原因是缺乏监管。 目前，我国的宠物寄养行业尚未有统一的标准和规范，导致服务质量参差不齐，价格也毫无标准可依。

一些不法商家为了牟取暴利，趁机抬高价格，甚至提供低劣的服务。 这种情况不仅损害了消费者的利益，也扰乱了正常的市场秩序。

对此，有专家呼吁，相关部门应尽快制定宠物寄养行业的标准和规范，加强对市场的监管， 以保障消费者的权益。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 春节期间，宠物寄养需求激增，价格普遍上涨。
• 宠物寄养行业缺乏监管，导致服务质量参差不齐、价格乱象。
• 相关部门应尽快制定宠物寄养行业的标准和规范，加强市场监管。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “宠物寄养价格太离谱了，简直是趁机宰客！”
• “希望有关部门能够尽快整治宠物寄养市场，让消费者能够安心寄养宠物。”
• “建议宠物主在选择寄养机构时要谨慎，多家对比，选择信誉良好的机构。”
• “也要提醒宠物主，不要为了省钱而选择不正规的寄养机构，以免宠物受到伤害。”
• “希望宠物寄养行业能够更加规范，让宠物和主人都能安心过节。”